• nebanner (4)

Շնորհավորում ենք COVID-19-ի համար MHRA վկայական ստանալու համար

Շնորհավորում ենք COVID-19-ի համար MHRA վկայական ստանալու համար

Որպես Մերձավոր Արևելքի ամենամեծ վերջնական շուկա՝ Սաուդյան Արաբիան առաջին տեղն է զբաղեցնում տարածաշրջանում մեկ շնչին բաժին ընկնող առողջապահական ծախսերով:2020 թվականին կառավարության բյուջեով առողջապահության ոլորտին հատկացվել է 167 միլիարդ ռիալ (մոտ 44,5 միլիարդ դոլար):Այնուամենայնիվ, Սաուդյան Արաբիայի տեղական ընկերությունները հիմնականում զբաղվում են սպառվող նյութերի արտադրությամբ կամ օտարերկրյա ընկերությունների դիստրիբյուտորներ են, իսկ բժշկական սարքերի մեծ մասը սովորաբար ներմուծվում է այլ երկրներից:Ուստի Սաուդյան Արաբիայում բժշկական սարքերի շուկան շատ մեծ է։DEKRA Certification UK Ltd-ն հաստատվել է Դեղերի, տեխնոլոգիաների և առողջապահական արտադրանքի կարգավորող գործակալության կողմից (MHRA) որպես Միացյալ Թագավորության չորս սերտիֆիկացման մարմիններից մեկը, որը ներկայումս նվիրված է Մեծ Բրիտանիայի բժշկական սարքերի հավաստագրմանը, որպեսզի ապահովի Միացյալ Թագավորության հանրությանը անվտանգ տրամադրվող սարքերի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը: .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA-ն դարձել է առաջին կազմակերպությունը, որն ավարտում է նոր նշանակված գործընթացը, որն այժմ պետք է անցնի ցանկացած պոտենցիալ կազմակերպություն՝ նախքան Մեծ Բրիտանիայում բժշկական սարքերի հավաստագրման թույլտվությունը:Հավաստագրման մարմինները MHRA-ի կողմից նշանակված կազմակերպություններ են, որոնք պատասխանատու են գնահատելու, թե արդյոք արտադրողները և նրանց բժշկական սարքերը համապատասխանում են Միացյալ Թագավորության բժշկական սարքերի կանոնակարգին 2002 թ.: Արտադրողները պարտավոր էին դիմել ՄԹ սերտիֆիկատորներին` բացառությամբ նվազագույն ռիսկով սարքավորումների:Միայն Մեծ Բրիտանիայի համապատասխանության գնահատման (UKCA) գնահատումից հետո նրանց արտադրանքը կարող էր վաճառվել Մեծ Բրիտանիայի շուկայում (Անգլիա, Ուելս և Շոտլանդիա):Համապատասխան գնահատումից հետո հաստատված սերտիֆիկացման մարմինը կարող է հավաստագրել արտադրանքը՝ թույլ տալով արտադրողին փակցնել UKCA նշանը իր հավաստագրված արտադրանքի վրա:MHRA-ի սպա Լաուրա Սքուայրն ասել է. «Սա կարևոր իրադարձություն է՝ ապահովելու, որ հիվանդները ողջ Մեծ Բրիտանիայում հասանելի լինեն բարձրորակ բժշկական սարքերին:Հավաստագրող մարմինները առանցքային դեր են խաղում բժշկական սարքերի մատակարարման գործում, և կարողությունների ընդլայնումը վճռորոշ է Մեծ Բրիտանիայի բժշկական սարքերի կարգավորիչ ռեժիմի հաջող զարգացման համար»:MHRA-ի մանրամասն գնահատման գործընթացը նախատեսված է ապահովելու, որ ցանկացած կազմակերպություն, որը ցանկանում է հավաստագրել բժշկական սարքը, կարող է իրականացնել արդար և օբյեկտիվ գնահատում և ունենալ որակի վերահսկման համապատասխան համակարգ և համապատասխան ռեսուրսներ:MHRA-ն ներկայումս գնահատում է վեց այլ կազմակերպությունների դիմումները՝ հավատարմագրող մարմիններ դառնալու համար:(Աղբյուր՝ Առևտրի ազգային բյուրո, Տնտեսական հարցերի նախարարություն) Ներկայումս SEJOYSARS-CoV-2 թեստի ձայներիզձեռք են բերել ՄHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Մեր կենսաքիմիական բաժանմունքը ստեղծվել է 2009 թվականին, իսկ իմունային քրոմատոգրաֆիայի հարթակը ստեղծվել է 2015 թվականին: Հենվելով հետազոտական ​​և մշակման ուժեղ թիմի վրա՝ մենք աստիճանաբար ստեղծել ենք երեք հիմնական արտադրանքի գիծ՝ էվգենիկա, դեղամիջոցներ և վարակիչ հիվանդություններ:Երեք հիմնական արտադրանքի գիծն այժմ ստեղծել է հետազոտության և զարգացման, արտադրության և վաճառքի ամբողջական ինդուստրացման համակարգ:Մենք տրամադրում ենք կենսաբանական ախտորոշիչ արտադրանքների հարուստ տեսականի ամբողջ աշխարհում օգտագործողների համար:Ապագայում կստեղծվեն այնպիսի հարթակներ, ինչպիսիք են ուռուցքային մարկերները և սրտամկանի մարկերները՝ շարունակաբար հարստացնելու արտադրանքի գիծը և հաճախորդներին տրամադրելու բարձրորակ արտադրանք և լուծումներ:Համաճարակի դեմ պայքարելու համար Սեյջոյը գործարկել է հետևյալ չորս COVID-19 ախտորոշիչ թեստային փաթեթները՝ համաճարակի ազդեցությունը նվազեցնելու համար։COVID-19 lgG/lgM արագ թեստ,SARS-CoV-2 հակագեն արագփորձարկում, SARS-CoV-2 չեզոքացնող հակամարմինփորձարկում, ևգրիպի թեստի հավաքածուբոլորը մշակված են՝ օգնելու օգտատերերին նախօրոք կանխարգելիչ միջոցներ ձեռնարկել և նվազեցնել վարակի վտանգը:Նրանց թվում ենSARS-CoV-2 հակագեն արագփորձարկումգերազանց կատարման համար անցել է Պոլ Էրլիխի ինստիտուտի (PEI) թեստը գերմանական իշխանությունների կողմից:ՄերSARS-CoV-2 հակագեն արագփորձարկումհեշտ է օգտագործել, և արդյունքները կարելի է արագ ստանալ 10 րոպեում՝ բարձր զգայունությամբ և յուրահատկությամբ:Արդյունքում, մենք դարձել ենք արդյունաբերության ամենավաղ արտադրողը, որը ձեռք է բերել ԵՄ ԵԽ սերտիֆիկացում ինքնաստուգված արտադրանքի համար:Մեր ընկերությունը կշարունակի իրականացնել «առաջին կարգի ապրանքներ ստեղծելու և մարդու առողջության մասին հոգ տանելու» կորպորատիվ առաքելությունը և հաճախորդներին մատուցել ավելի բարձր որակի ծառայություններ:


Հրապարակման ժամանակը` մայիս-06-2023